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            臨床研究評價平臺
            http://www.gooddive.cn/       2016-03-15

              機構成立于1997年,至今已開展臨床研究400余項,其中牽頭臨床試驗87項。2008年,機構憑借規范的工作流程,配合國家藥監局和天津市藥監局試點開發臨床試驗動態監管系統,并逐漸形成中心臨床試驗全方位信息化管理。

              近年來,機構依托醫院作為“國家臨床醫學研究中心”的學科地位和科技部重大新藥創制重大專項“十一·五”、“十二·五”GCP平臺建設課題支持,整體水平不斷提升,建立起一套較為完善的管理模式和質量控制體系,并通過不斷改進形成了符合自身特點和相關法規要求的《藥物臨床試驗機構工作規范化流程》。此外,機構始終重視試驗藥物管理,是國內最早采用試驗藥物中心化管理的機構之一。同時,機構擁有一支經國外醫療機構臨床試驗專項培訓、訓練有素的研究護士團隊,作為臨床研究實施與質控的重要保證。

              腫瘤診療新技術/藥物臨床前及臨床評價平臺不斷加強人員培訓,提升平臺的硬件設施。2015年,中心重點從硬件條件、管理機制、研究團隊等方面加強了Ⅰ期臨床試驗病房的建設。目前,中心Ⅰ期臨床試驗病房已開展頭頸部腫瘤、肺部腫瘤等多項臨床試驗項目,針對符合項目要求的腫瘤患者開展相關治療。

              同時,人源性腫瘤細胞移植小鼠動物模型(PDX model)平臺初步形成,為新藥抗癌活性評價,腫瘤患者治療藥物篩選等臨床前研究,提供符合國際標準的動物模型和研究平臺。

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            稿源: 天津市腫瘤醫院                                         編輯: 國家腫瘤臨床醫學研究中心
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